第一章执业药师与健康中国战略1.口诀：平学优创考点：健康中国战略原则：健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。2.口诀：公卫医服医药保考点：深化医药卫生体制改革四大体系：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。3.口诀：基救一补商互捐，待遇医保四资金，医药医疗二服务考点：多层次医疗保障体系组成：1是力争到 2030 年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。4是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制。2是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。4.口诀：濒危滋补保健药，避孕疫苗美容药，不单收费酒茶果，口腔含服泡腾剂对应考点：不纳入医保用药范围的药品：滋补药品；珍贵濒危药品；保健药品；预防疫苗和避孕药品；增强性功能、脱发、减肥、美容、戒烟酒药品；纳入诊疗药品；酒茶果制剂（儿童药除外），口腔含服剂和泡腾剂等；其他不符合药品。5.口诀：国保剂需供货价对应考点：基本药物的界定：指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。6.口诀：公平公益合理可及对应考点：实施基本药物制度的目标：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。7.口诀：两基首中，价使方安，药典局颁，独家论证对应考点：国家基本药物的制定：原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备；中华人民共和国药典收载和国家卫健委、药监局颁布药品标准的品种；除急救、抢救外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。8.口诀：需谱不用证对应考点：国家基本药物目录的品种和数量调整依据：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；己上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。9.口诀：标准取消、批件撤消、严重反应、更优替代对应考点：从国家基本药物目录中调出的品种：药品标准被取消的；国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。10.口诀：麻精毒毒放血疫对应考点：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。11.口诀：质量安稳均效，特殊数虫子时对应考点：药品的质量特性：有效性；安全性；稳定性；均一性。药品的特殊性：专属性；两重性；质量重要性；时限性。12.口诀：复杂比喻对应考点：药品安全风险特点：复杂性；不可预见性；不可避免性。13.口诀：死危癌畸伤住院对应考点：严重不良反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。14.口诀：五专三本一硕无博，相关专业再加一对应考点：执业药师资格考试报名条件：药学类、中药学类专业：大专满“4”年；本科满“2”年；第二学士、硕士/研究生满“相应学历或学位年限+1 年。15.口诀：资格证德体同意对应考点：执业药师注册具备条件：取得执业药师职业资格证书；1”年；博士满“0”年。药学类、中药学类相关专业遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位考核同意。16.口诀：无能力有病不胜任，处罚不良3 年教 育对应考点：执业药师不予注册：不具备完全民事行为能力的；甲、乙类传染病传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的；因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 三 年的；未按规定完成继续教育学习的；近三年有不良信息仅录的；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。第二章药品管理立法与药品监督管理17.口诀：法规意强普序对应考点：法的特征：规范性；意志性；强制性；普遍性；程序性。18.口诀：上高下，特优般，新优旧，法律人大会裁决，法规国务院裁决对应考点：法律效力的层次：不同位阶法的渊源冲突的解决原则：上位法的效力高于下位法；同一位阶法的渊源冲突的解决原则：特特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决；行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。19.口诀：法律法，法规条例放毒法，规章办法规范定对应考点：我国药品管理法律体系：法律XXX 法；行政法规XXX 条例医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法部门规章XXX 办法/规范/规定20.口诀：公民信法对应考点：设定和实施行政许可的原则法定原则；公开、公正、公平原则；便民和效率原则；信赖保护原则；21.口诀：限人查所口物冻款对应考点：行政强制措施：限制公民人身自由。查封场所、设施或者财务。扣押财物。冻结存款、汇款。其他行政强制措施。22.口诀：加罚金划款拍卖，封所复原代履行行政强制执行的方式包括：加处罚款或者滞纳金。划拨存款、汇款。拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者其他财务。排除妨碍、恢复原状。代履行。其他强制执行方式。23.口诀：大没吊停，降低限制对应考点：行政处罚的听证程序：较大数额罚款；没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；降低资质等级或吊销许可证件；责令停产停业、责令关闭、限制从业；其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。24.口诀：消除减轻，胁迫诱骗，未掌握，立功，14-18，未丧失精智残对应考点：从轻或减轻处罚主动消除或者减轻违法行为危害后果的；受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的；主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；配合行政机关查出违法行为有立功表现的；法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的；已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的；尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人、智力残疾人有违法行为的。25.口诀：小 14,2 年内，精智残，轻微纠正对应考点：不予处罚：不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚，责令监护人加以管教；违法行为在两年内未被发现的，除涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果以及法律另有规定外的，上述期限延长至五年，不再给予行政处罚；精神病人、智力残疾人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。26.口诀：国药监，安全标准，注册质量，上市风险，药师准入对应考点：国家药品监督管理局职责：负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测、评价和处置工作。负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。27.口诀：市场登记执照，违法广告处罚对应考点：市场监督管理部门职责：负责相关市场主体登记注册和营业执照核发，查处准入、生产、经营、交易中的有关违法行为，实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争，负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审査和监督处罚。28.口诀：首次境外上市新房子需要注册对应考点：新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。第三章药品研制和生产管理29.口诀：安全第一，初二三确四上市。对应考点：期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验；期：治疗作用初步评价阶段；期：治疗作用确证阶段；期：新药上市后应用研究阶段。30.口诀：短缺传染罕见，儿童疫苗突破，附条件其他。对应考点：优先审评审批程序：临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗；纳入突破性治疗药物程序的药品；符合附条件批准的药品；国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。31.口诀：补充说明书大笑让一让对应考点：持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的变更：药品生产过程中的重大变更；药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；持有人转让药品上市许可；国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。32.口诀：备案包装成中分对应考点：持有人应当在变更实施前，报所在地省（区、市）药品监督管理部门备案的变更：药品生产过程中的中等变更；药品包装标签内容的变更；药品分包装；国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更。33.口诀：不委托麻精毒毒血对应考点：药品上市许可持有人不得委托生产：血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品。34.口诀：一级严重，二级暂时可逆，三级无害他因对应考点：药品召回分级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。第四章药品经营管理35.口诀：许可防范两址一人，登记主要法人代业对应考点：药品经营许可证变更：许可事项：经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项：企业名称、社会信用代码、法定代表人、主要负责人（企业负责）等的变更。36.口诀：几名哥哥商量供货日期对应考点：药品经营质量管理规范中采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。37.口诀：顶间 30，跺间 5，离地不少 10cm对应考点：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米。38.口诀：安效方定非处方药遴选原则：应用安全：长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。质量稳定：质量可控、性质稳定。使用方便：不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。39.口诀：儿童抗激大毒金，无标复方助万分对应考点：不应作为乙类非处方药情形：儿童药：维生素、矿物质类除外；化学药品含抗菌药物、激素等成份；中成药含毒性药材和重金属口服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反应发生率达万分之一以上；中成药组方中包括无国家或省标准药材的（药食同源的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。40.口诀：注射毒性，精障兴奋，二瘤病毒，麻曲菌素对应考点：零售药店必须凭处方销售的药品：注射剂；医疗用毒性药品；第二类精神药品；禁止零售的药品以外其他按兴奋剂管理的药品；精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）；抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）；肿瘤治疗药；含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂；未列入非处方药目录的抗菌药和激素。41.口诀：麻一放任、易苗肽白、中药配方制剂对应考点：药品零售企业不得经营的药品：麻醉药品；第一类精神药品；放射性药品；终止妊娠药品（包括含有“米非司酮”成分的所有药品制剂）；药品类易制毒化学品；疫苗；肽类激素（胰岛素除外）；蛋白同化制剂；中药配方颗粒；医疗机构制剂。第五章医疗机构药事管理42.口诀：多高大、独家谈一谈、复出救小弟对应考点：实行药品分类采购：招标采购：临床