单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,#,通心络抑制动脉粥样硬化的研究,稳定易损斑块 减少心脑事件,主要内容,动脉粥样硬化防治现状,通心络组方分析与特点,通心络防治动脉粥样硬化的研究,小结及处方建议,因斑块 致,急性心梗、急性脑梗而英年早逝的明星,破裂,动脉粥样硬化斑块,破裂致血栓形成是全球主导死因,The World Heath Rrport 2001.Geneva:WHO;2001.,52,24,19,14,12,5,0,10,20,30,40,50,60,动脉粥样硬,化血栓形成,癌症,感染性疾病,意外死亡,AIDS,肺疾病,死亡率,(%),*,心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病,全世界的定义是,WHO,成员国的各区域,(,非洲、美洲、中东、欧洲、东南亚和西太平洋,),斑块就是人体的不定时,炸弹,Pepine CJ.Am J Cardiol.1998;82(suppl 10A):23S-27S.,10,岁开始,30,岁开始,40,岁开始,内皮受损、,脂质沉积,平滑肌细胞,增值,和胶原,沉积,斑块破裂,致,血栓,形成,50,岁开始,高危因素,斑块,血管事件,脑梗死,慢性脑供血不足,心肌缺血、心绞痛,心肌梗死,动脉粥样硬化：伴随一生的风险,抑制斑块破裂：减少血管事件的关键环节,动脉粥样硬化斑块的形成过程,动脉粥样硬化斑块：眼见为实,供血不足主要由斑块所致,被堵塞的血管中剥离出的斑块,Roberts WC.Am J Cardiol,1996,78:377-378.,美国心脏病学杂志主编,Roberts WC,“这是一类,神奇的药物,，他汀对动脉粥样硬化的疗效，如同青霉素治疗感染性疾病，对冠心病病人，要充分使用他汀！”,Dr.Roberts WC,“,在动脉粥样硬化疾病的处理方面，他汀类药物减少主要血管事件，如死亡、心肌梗死和卒中的疗效已,超越所有其他类药物,”。,Dr.ERIC TOPOL,美国,Cleveland Clinic,中心心脏病学专家,Topol EJ.N Engl J Med.2004:350:1562-1564,他汀类是抗动脉粥样硬化的,常用药物,他汀类临床应用广泛，但质疑声不断,Brewer HB Jr.Am J Cardiol.2003;92(4B):23K-29K.,Diabetes Care 2014 Aug;37(8):2225-32,他汀类随着剂量增加，,肝损伤、肌损伤随之增加,肌痛：表现为肌肉疼痛无力，不伴肌酸激酶,(CK),升高,肌炎：有肌肉症状，伴,CK,升高,横纹肌溶解：有肌肉症状，伴,CK,显著升高,10ULN,，肌酐升高，常有褐色尿和肌红蛋白尿,共纳入,115,709,例，参与者于,2003,年至,2004,年期间开始接受他汀类药物治疗，一直随访至,2010,年，结果发现：,他汀治疗依从性越高，新发糖尿病风险越高,研究显示，即使积极干预危险因素仍有近,60%,的患者动脉粥样硬化斑块在进展,26%,15%,59%,斑块逆转,斑块无改变,斑块进展,J,.David Spence,et al.,Stroke,.2002;33:2916-2922,Stroke.2010;41:1193-1199,1,686,名卒中、,TIA,或症状性颈动脉狭窄患者，,严格按照指南治疗传统危险因素。,B,超检测颈动斑块，观察斑块面积与心脑血管事件的关系，平均随访,2.51.3,年。,注：危险因素的定义：降压、降脂、降糖、抗凝等,斑块进展患者发生心血管事件的风险是斑块无改变患者,的,2.1,倍,J.David Spence,教授的研究启示：,如果以高危因素作为动脉粥样硬化治疗的门槛，那么众多患者将失去斑块逆转的机会,中国成人血脂异常防治指南,2016,时隔,9,年，中国成人血脂异常防治指南再度更新，在血脂异常治疗原则中指出：,数倍增量他汀确实或使血管事件发生危险有所降低，便获益的绝对值小，且全因死亡,并未下降,高强度他汀治疗伴随着更高的肌病以及肝酶上升风险，而这在中国人群中,更为突出,根据个体调脂疗效和耐受情况，适当调整剂量，或与其他药物,联合应用,尽管将血脂降至更低，心血管临床获益会更多，但药物相关不良反应会,明显增长,转变治疗模式，更好防治心血管疾病,从危险因素控制达标到靶向对斑块本身的治疗,危险因素控制达标,对动脉粥样硬化斑块本身的治疗,J.David Spence,et al.Stroke.2010;41:1193-1199.,降低血管,事件发生,原创性动脉粥样硬化防治的科技中药,通心络胶囊,创新脉络学说指导，独特“搜剔疏通”组方，体现了不同于活血化瘀的血管保护优势,能靶向干预动脉硬样硬化斑块，被国际权威杂志称：为心脑血管病高危患者点燃希望之灯！,首次系统构建脉络学说，独特“搜剔疏通”组方,体现血管全程保护的作用特点,“中药通心络治疗冠心病的研究”获国家科技进步二等奖,急性心梗无复流、再灌注微血管损伤,络气虚滞,疏,畅络气,人参,、,降香,剔,除络瘀,水蛭,、,土鳖虫,搜,风解痉,蜈蚣,、,全蝎、蝉蜕,通,心,络,神经体液、血管内皮、外膜损伤,易损斑块、冠状动脉硬化,（久病久痛）,脉络瘀阻,脉络绌急,（卒然而痛）,脉络瘀塞,冠状动脉、微血管痉挛,血液,血管,重要参,与因素,血管病,变环节,通心络,改善内皮功能障碍,稳定粥样斑块,解除血管痉挛,扩张冠状动脉,保护微血管的完整性,促进治疗性血管新生,降脂、抗凝,增强纤溶活性,抑制血小板黏附聚集,抑制血栓形成,改善血液流变学,活血化瘀,心脑缺血组织,抑制心室重构；抑制心肌神经重构；保护神经元及细胞凋亡,通心络除具有单纯针对血液的活血化瘀作用之外,更具有血管保护（抑制,AS,斑块）的优势,通心络抗动脉粥样硬化研究,10,年之路,从基础研究到循证医学研究,2006,杨跃进教授研究发现通心络具有与辛伐他汀、厄贝沙坦同样稳定斑块的作用,5,月,2008,9,月,张运院士研究发现通心络稳定易损斑块作用大剂量与辛伐他汀相当，抗炎作用优于辛伐他汀,3,月,2014,持续,5,年的通心络干预斑块循证研究,揭盲,仪式在北京举行,8,月,2005,由吴以岭院士任首席科学家的国家,973,课题启动，开始系统研究通心络抗,AS,的作用,4,月,2015,通心络抑制斑块内微血管新生于,欧洲心脏杂志,发表,4,月,吴宗贵教授研究发现，通心络既能抑制内外膜损伤所致,AS,12,月,通心络稳定易员斑块的研究发表于,美国生理学杂志,发表,2009,通心络更有效干,预动脉粥样硬化,斑块,基础研究,易损,程度,降低易损斑块易损指数,降低易损斑块破裂率,斑块,结构,降低斑块面积,增加斑块纤维帽厚度,抑制斑块内微血管新生,高危,因素,降脂、抗炎、抗氧化,Yun zhang et al Am J Physiol,2009,12,European Heart Journal Supplements(2015)17(Supplement B),B13B22,研究成果发表于,国际权威杂志,美国生理学杂志,Yun zhang et al Am J Physiol,2009,12,L.D.Karalliedde,C.T.Kappagoda.,Am J Physiol.2009,297,传统中医药对现代医学的挑战,“,本研究为未来可能发展成心脑血管病事件的高危患者点燃了希望之灯,!”,杨期东,.,疑难病杂志,2007.6(5):261-263,百分比,(%),200,例确诊患者，随机分为两组。各组疗程,6,个月，随访至,1,年，通心络治疗组软斑块消退、软斑转为硬斑、软斑块体积减少、无变化和恶化等方面显著优于常规西药治疗组，治疗,6,个月,1,年心脑血管事件发生率，通心络较西药对照组明显降低。,斑块消退,转为硬斑,硬斑数,目减少,软斑体积,无变化,恶化,心脑血管事件,通心络有效抑制动脉粥样硬化斑块的发展,临床研究,负责单位：山东大学齐鲁医院,项目负责人：张运院士,项目来源：国家,973,计划项目（编号：,2012CB518606,）,卫生部临床学科重点，卫生部重大专项,中国循证中心注册号：,ChiCTR-TRC-08000212,统计单位：,上海中医药大学临床研究所,参加单位：全国,35,家三甲医院,样本量：,1212,例,研究时间：,2009,年,3,月,2014,年,8,月,应用通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、,双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,Carotid Artery Plaque Intervention with Tongxinluo Capsule,CAPITAL Study,提高他汀剂量,会增加不良反应发生率,质疑不断：肌溶解、增加新发糖尿病,他汀类药物,动脉粥样硬化治疗的基石,抑制斑块进展作用有限；残余风险,通心络与他汀类联合应用,为稳定动脉粥样硬化易损斑块,平衡,之选,更效有抑制斑块进展，减少心脑血管事件,减少他汀类用量，,减少他汀类用药风险,通心络,+,他汀类,斑块小逆转,临床大获益,通心络长期服用具有良好的安全性,病例数：,纳入,144,篇临床试验研究,共计,12260,例（通心络组,6254,人，对照组,6006,人）进行系统分析,结论：,与其它化学药或中药相比，单独使用通心络胶囊的不良事件发生率低于对照组,通心络胶囊组与对照组的各类型不良事件发生率均相当,北京大学循证学研究中心,中国循证心血管医学杂志,2013,5(4):337-342,通心络缓解心绞痛症状,及改善心电图的疗效均优于复方丹参片,缓解心绞痛症状森林图,改善心绞痛心电图森林图,病例数：,纳入,15,篇通心络与复方丹参片对照治疗冠心病心绞痛的随机非安慰剂对照试验，共计,1380,例,疗效分析：,无论是以缓解心绞痛症状，还是以改善心电图为疗效尺度评，通心络组均优于复方丹参片组,秦玲,等,.,疑难病杂志,2012,11(1):2-5,通心络治疗心绞痛,疗效及安全性优于丹参类滴丸制剂,缓解心绞痛症状森林图,病例数：,纳入,65,篇通心络胶囊与丹参类滴丸制剂治疗冠心病心绞痛的临床研究共计,6969,例，,采用相同的硝酸异山梨酯片服用剂量作为对照标准，间接比较通心络胶囊与丹参类滴丸制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效,疗效分析：,通心络胶囊治疗心绞痛的总体疗效优于丹参类滴丸制剂,通心络胶囊临床不良反应事件发生率低于丹参类滴丸制剂,梁少伟,等,.,中国循证医学杂志,2011,11(8):919-931,通心络比同类中成药药理活性更强，脂溶性成分,更高，更易透过血脑屏障，临床效果更好,高学敏（大学教材,中药学,主编、国家药典委员会中医临床专业委员会主任）指出，,动物药与植物药、矿物药、菌物药相比，活性成分作用强，疗效更显著，毒副作用更低（中药学,中国中医药出版社,2010,）,通心络主要由的五种虫类药物组成（权重,82%,），脂溶性成分高，且,应运了国内首创、获国家技术发明二等奖的超微粉碎技术，比传统工艺药理活性更高，比主要由植物组成的同类中成药药理活性更强，更易透过血脑屏障，治疗心脑血管病起效更快，效果更好。,通心络抑制,AS,斑块的处方建议,正在使用他汀类或其它药物者者：,与他汀类或其它药物联合应用,可根据病情减少他汀类用量,肝功能异常、脂肪肝、糖尿病等他汀类有禁忌者：,推荐通心络治疗,用法用量：,4,粒,/,次，,3,次,/,天，至少,6,个月，长期效果更佳,心绞痛（现有治疗症状平稳）,心肌梗死恢复期,无症状性心肌缺血,脑梗死恢复期,慢性脑供血不足,椎,-,基底动脉供血不足,心脑血管,病稳定期,降低血管事件,更彻底,稳定易损斑块，,更有效,减少心脑事件,通心络胶囊,THANKS,